彩世界官方下載

北京海洋鴻業水處理有限公司
聯係我們 CONTACT US
彩世界官方下載
地址:北京市通州區宋莊鎮內軍莊北廠區
電話:010-65484559 58433511
傳真:010-89581244
24小時彩世界官方下載:13718000645
郵箱:L13718000645@126.com
製藥廠純化水設備

製藥廠用純化水設備是水處理行業針對該行業用水特性研製的一款專業製藥用純水設備。製藥用水純度相對其他行業要求高,並且必須達到無菌效果。製藥廠采用純水設備與消毒技術相結合,才能滿足其生產需要。製藥用純水設備采用EDI模塊和膜分離技術相結合,使其出水質量達到高標準要求,這是一項節能環保型技術,解決製藥行業生產用水問題同時降低廢水排量,減輕汙水處理難度。此設備在研製過程中采用耐腐蝕材料,設備的使用壽命長,降低設備運行成本。

製藥行業超純水設備(醫藥純化水製取規範)
 
一:製藥用水分類及水質指標
1、製藥用水(工藝用水:藥品生產工藝中使用的水,包括飲用水、純化水、注射用水) 分類
   1)飲用水(Potable-Water):通常為自來水公司供應的自來水或深井水,又稱原水,其質量必須符合國家標準GB5749-85《生活飲用水衛生標準》。按2000中國藥典規定,飲用水不能直接用作製劑的製備或試驗用水。
   2)純化水(Purified Water):為原水經蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法製得的製藥用的水、不含任何附加劑。純化水可作為配製普通藥物製劑的溶劑或試驗用水,不得用於注射劑的配製
采用離子交換法、反滲透法、超濾法等非熱處理製備的純化水一般又稱去離子水。
采用特殊設計的蒸餾器用蒸餾法製備的純化水一般又稱蒸餾水。
   3)注射用水(Water for Injection):是以純化水作為原水,經特殊設計的蒸餾器蒸餾,冷凝冷卻後經膜過濾製備而得的水。
  注射用水可作為配製注射劑用的溶劑。
   4)滅菌注射用水(Sterile Water for Injection):為注射用水依照注射劑生產工藝製備所得的水。滅菌注射用水用於滅菌粉末的溶劑或注射液的稀釋劑。

2006111174630544.gif  20100909162536.jpg

2、製藥用水的水質標準
   1)飲用水:應符合中華人民共和國國家標準《生活飲用水衛生標準》(GB5749-85)
   2)純化水:應符合《2000中國藥典》所收載的純化水標準。
     在製水工藝中通常采用在線檢測純化水的電阻率值的大小,來反映水中各種離子的濃度。製藥行業的純化水的電阻率通常應≥0.5MΩ.CM/25℃,對於注射劑、滴眼液容器衝洗用的純化水的電阻率應≥1MΩ.CM/25℃。
   3)注射用水:應符合2000中國藥典所收載的注射用水標準 。

二:GMP對製藥用水製備裝置的要求
1、結構設計應簡單、可靠、拆裝簡便。
2、為便於拆裝、更換、清洗零件,執行機構的設計盡量采用的標準化、通用化、係統化零部件。
3、設備內外壁表麵,要求光滑平整、無死角,容易清洗、滅菌。零件表麵應做鍍鉻等表麵處理,以耐腐蝕,防止生鏽。設備外麵避免用油漆,以防剝落。
4、製備純化水設備應采用低碳不鏽鋼或其他經驗證不汙染水質的材料。製備純化水的設備應定期清洗,並對清洗效果驗證。
5、注射用水接觸的材料必須是優質低碳不鏽鋼(例如316L不鏽鋼)或其他經驗證不對水質產生汙染的材料。製備注射用水的設備應定期清洗,並對清洗效果驗證。
6、純化水儲存周期不宜大於24小時,其儲罐宜采用不鏽鋼材料或經驗證無毒,耐腐蝕,不滲出汙染離子的其他材料製作。保護其通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內壁應光滑,接管和焊縫不應有死角和沙眼。應采用不會形成滯水汙染的顯示液麵、溫度壓力等參數的傳感器。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌,並對清洗、滅菌效果驗證。
7、製藥用水的輸送
   1)純化水和製藥用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不鏽鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮氣壓送的純化水和注射用水的場合,壓縮空氣和氮氣須淨化處理。
   2)純化水宜采用循環管路輸送。管路設計應簡潔,應避免盲管和死角。管路應采用不鏽鋼管或經驗證無毒、耐腐蝕、不滲出汙染離子的其他管材。閥門宜采用無死角的衛生級閥門,輸送純化水應標明流向。
   3)輸送純化水和注射用水的管道、輸送泵應定期清洗、消毒滅菌,驗證合格後方可投入使用。
8、壓力容器的設計,須由有許可證的單位及合格人員承擔,須按中華人民共和國國家標準《鋼製壓力容器》(GB150-80)及“壓力容器安全技術監察規程”的有關規定辦理。
三:典型的製藥純化水製備係統
反滲透法:反滲透法製備純水技術是60年代發展起來的新技術。由於它操作工藝簡單,除鹽和除熱源效率高,又比較經濟。《美國藥典》從19版開始收載此法,為製備注射用水的法定方法之一。

製藥純化水水質標準:
        電阻率:≥0.5MΩ.CM,電導率:≤2μS
        氨≤0.3μg/ml    硝酸鹽≤0.06μg/ml    重金屬≤0.5μg/ml
        微生物 10CFU/100ml 內毒素 0.25EU/ml
典型醫藥用純水製備工藝流程
    • 原水→原水加壓泵→多介質過濾器→活性炭過濾器→軟水器→精密過濾器→一級反滲透設備→中間水箱→中間水泵→離子交換器→純化水箱→純水泵→紫外線殺菌器→微孔過濾器→用水點 傳統工藝
    • 原水→原水加壓泵→多介質過濾器→活性炭過濾器→軟水器→精密過濾器→第一級反滲透→PH調節→中間水箱→第二級反滲透→純化水箱→純水泵→紫外線殺菌器→ 微孔過濾器→用水點 推薦新工藝
    • 原水-原水加壓泵→多介質過濾器→活性炭過濾器→軟水器→精密過濾器→一級反滲透機→中間水箱→中間水泵→EDI係統→純化水箱→純水泵→紫外線殺菌器→微孔過濾器→用水點 新工藝


點擊次數:10859  發布日期:2019/08/12  【打印此頁】  【關閉

本站關鍵詞:北京水處理公司-專業的軟化水設備生產廠家,全自動軟水器,鍋爐軟化水裝置,彩世界官方下載,海綿鐵除氧器 
Copyright © 2000-2012 bjhyhywater.com 版權所有:彩世界官方下載
北京市通州區宋莊鎮內軍莊北九號 電話:010-65484559 58433511 傳真:010-89581244 24小時彩世界官方下載:13718000645
京ICP備09008028-4號


澳門網賭正規網站網址_Wellcome|賭錢遊戲app下載_官網_登錄_注冊|網站賭博十大信任網址_Wellcome|大發時時彩|首頁|幸運五張單機版-官網|手機賭博軟件|首頁| |